진원생명과학, 코로나19 치료제 FDA 2상 승인

기사승인 2020-11-30 11:37:30
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진원생명과학, 코로나19 치료제 FDA 2상 승인

[쿠키뉴스] 한성주 기자 =진원생명과학이 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 치료제 후보물질 ‘GLS-1027’의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.

GLS-1027은 감염 후 발생하는 폐 질환을 억제하는 경구용 치료제다. 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다.

임상 2상에서 회사는 코로나19 확진자 132명을 대상으로 감염 초기부터 GLS-1027을 투약해 폐렴 예방 효과를 평가할 계획이다.

회사의 최고의학책임자 조엘 매슬로 박사는 GLS-1027가 다양한 염증질환 및 자가면역질환 동물모델 시험에서 덱사메타손의 고용량과 유사하거나, 그보다 우수한 효능을 보였다고 밝혔다. 덱사메타손은 현재 코로나19 중증 환자 대상 치료제로 쓰이고 있다. 

매슬로 박사는 덱사메타손을 코로나19 환자에게 투약하면 면역세포인 B세포와 T세포에 손상이 가는 부작용이 있지만, GLS-1027은 이 같은 부작용이 없다고 설명한 것으로 전해졌다.

회사는 GLS-1027을 코로나19뿐 아니라, 각종 염증질환과 자가면역질환 치료제로도 개발할 예정이다. 현재 회사는 미국에서 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제로 개발 중인 ‘GLS-1200’의 임상 2상을 진행 중이다. 이번 추가 승인에 따라 미국에서 2건의 2상을 진행하게 됐다.

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