원주의료기기테크노밸리, MDSAP 심사모델 참여기업 모집

박하림 / 기사승인 : 2021-03-05 17:41:01
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(재)원주의료기기테크노밸리 전경.

[원주=쿠키뉴스] 박하림 기자 =(재)원주의료기기테크노밸리(원장 백종수, 이하 WMIT)는 12일까지 의료기기 단일심사프로그램(MDSAP) 심사모델 개발 사업에 참여를 희망하는 기업을 모집한다고 밝혔다.

WMIT가 단독 수행하는 이번 사업은 식품의약품안전처의 의료기기 기업의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력을 강화하기 위한 사업의 일환으로 마련됐다. 

신청 자격은 국내 의료기기 제조기업 중 MDSAP를 준비하는 중소기업으로, ISO13485:2016 인증과 인허가 전담인력을 보유하고 있어야 한다.

WMIT는 MDSAP를 준비하고 있는 1개사를 선정해 심사신청부터 완료까지 정보제공, 문서검토, 자문 등의 기술지도 및 심사비용(최대 4000만원, 기업부담금 10%이상 필수)을 지원한다. 

또한 국내 의료기기제조업체를 위한 심사모델 가이드라인까지 개발하기로 했다.

참여를 희망하는 기업은 12일까지 WMIT 홈페이지 지원사업 공고를 확인해 서류를 제출하면 된다. 

hrp118@kukinews.com