큐렉소는 최근 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’(CUVIS-Spine)이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다고 3일 밝혔다.
혁신의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 제도로, 기술적 잠재성이 높고 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술 형태로 의료 현장에 진입해 일정기간 동안 사용·검증하고 정식 등재할 수 있도록 하고 있다. 큐비스-스파인은 이번 혁신의료기술에 선정됨에 따라 보험 수가 적용을 위한 절차에 들어간다.
큐비스-스파인은 유럽 통합규격인증(CE)과 미국 식품의약국(FDA), 국내 식품의약품안전처 인허가를 모두 획득했다. 국내에선 연세의료원, 한국수술로봇교육훈련센터를 비롯해 양산 부산대병원, 원주 성지병원에 설치돼 있으며, 미국에는 척추용 임플란트 기업인 이지스 스파인(AEGIS Spine)을 통해 보급돼 척추 수술에 사용되고 있다.
큐렉소 관계자는 “이번에 혁신의료기술로 선정됨으로써 일정기간 척추수술로봇을 비급여로 공급하게 돼 시장 진입이 가능해질 것”이라며 “그 기간 동안 검증 절차에 최선을 다해 임하고 정식 등재가 이뤄질 수 있도록 하겠다”고 전했다.
박선혜 기자 betough@kukinews.com
