유통 의약품 322개 동등성 재평가… 286개 결과 공개 식품의약품안전처(이하 식약처)가 시중 유통 의약품 중 4종 322개 품목을 대상으로 실시한 의약품 동등성 재평가 결과를 9일 공개했다.4종 품목은 구체적으로 △점안제 △점이제 △폐흡입제 △외용제제 등이다. 의약품 동등성 평가는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동동성, 비교용출, 비교붕해 등의 시험이다.이번 결과공개 대상은 286개 품목으로, 105개 품목은 재평가 공고에 따라 의약품 동등성을 입증했다. △점안제(맑은액) 102개 △점이제(맑은액) 2개 △... 2023-02-09 17:08 [한성주]
“본원 800병상 절실” 위기의 국립중앙의료원 이전사업 국립중앙의료원 신축이전 사업 규모 축소가 결정되자 의료계 전문가들의 우려가 이어지고 있다.9일 ‘필수중증의료를 위한 국립중앙의료원 발전 방안’ 국회 토론회에 참석한 국립중앙의료원, 가천대 길병원, 아주대병원 등의 ... 2023-02-09 17:07[한성주]
돼지 췌장을 사람에게… 이종 장기이식 성공할까 동물의 장기로 사람의 생명을 연장할 수 있을까? 돼지의 췌도를 환자에게 이식하는 ‘이종 장기이식’이 국내 의료현장에서 시도된다. 이종장기이식은 인공장기나 다른 동물의 장기를 인간 환자에게 이식하는 기술이다. 지난해... 2023-02-08 18:15[한성주]
식약처, 희귀질환 치료제 신속심사 지원 대상 지정 7일 식품의약품안전처가 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상 2호, 3호로 희귀질환 치료제 ‘네페콘캡슐(성분명 부데소니드)’과 ‘페그세타코플란 주사제(페그세타코플란)’를 지정했다고 밝혔다.GIFT는 글로벌 혁신 ... 2023-02-07 17:42[한성주]
헬스케어 스타트업 미래, 개인 맞춤형 디지털에 달려 헬스케어 스타트업들이 미래 유망 사업으로 개인 맞춤형 디지털 서비스에 집중하고 있다. 전문가를 직접 만나지 않고도 품질이 높은 서비스를 받을 수 있게 한다는 것이 기업들의 공통된 지향점이다. 집에서 혼자 사용할 수 있는 의료... 2023-02-07 17:27[한성주]
‘휴미라’ 특허 만료...삼바·셀트리온, 21.5조 美시장 챙탈전 류마티스 관절염과 같은 자가면역치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장이 들썩이고 있다. 2021년 기준 해당 약품의 시장규모는 약 207억달러(약 25조8000억원, 제조사 애브비 매출기... 2023-02-06 17:19[한성주]
재료 없어 못 만든다… 원료의약품 자급력 빨간불 원료의약품 부족으로 인한 의약품 수급 장애가 반복되고 있다. 원료의약품 자급력을 제고하는 것이 근본적인 문제 해결책으로 강조되고 있다.최근 변비약 ‘마그밀’이 원료 수급 장애로 품절되는 사태가 발생했다. 마그밀은 &l... 2023-02-04 06:00[한성주]
한미약품, 원외처방 매출 7891억… 5년 연속 국내 1위 한미약품이 국내 원외처방 매출 5년 연속 1위를 달성했다고 밝혔다. 특히 100억원 이상 처방 매출을 기록한 이른바 ‘블록버스터’ 처방약을 18종 확보했다고 강조했다.한미약품은 최근 UBIST에 집계된 원외처방 매출을 기준으로 ... 2023-02-03 12:35[한성주]
한국신약개발연구조합, 바이오헬스투자협의체 출범 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)이 국내 바이오헬스산업의 글로벌 혁신성장을 위한 새로운 오픈이노베이션의 핵심거점으로 ‘(가칭)바이오헬스투자협의체’를 발족한다고 3일 밝혔다.오는 24일 발족 예정인 바이오헬스투... 2023-02-03 12:08[한성주]
대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 6개월 지속 효과 입증 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 도출했다고 3일 밝혔다.대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사 ... 2023-02-03 10:47[한성주]
제일약품, 과민성방광 치료제 신약 ‘베오바정’ 첫 심포지엄 제일약품이 지난 1일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 새로운 성분의 과민성방광 치료제 신약 베오바정50mg 런칭 심포지엄을 개최했다고 3일 밝혔다.이번 심포지엄은 △베오바정에 대한 소개 및 글로벌 주요 임상 현황 △... 2023-02-03 10:43[한성주]
식약처가 한 100가지 약속, 얼마나 지켰을까 식품의약품안전처(이하 식약처)가 6개월 만에 식품·의약품 규제혁신 57개 과제를 해결했다.식약처는 2일 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신 100대 과제 추진성과 보고회’를 개최하고 과... 2023-02-02 16:56[한성주]
진원생명과학, 바이오의약품 원재료로 성장동력 확보할까 진원생명과학이 플라스미드 DNA 연구개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장하고 있다. 회사의 기존 강점인 DNA 기반 백신 연구개발은 물론, 신성장 밑천도 확보에 나서는 모습이다. 최근 진원생명과학은 580만달러 규모의 플라스미드 DNA... 2023-02-01 17:19[한성주]
동아ST-메쥬, 심전도 원격 모니터링 플랫폼 판권 계약 동아에스티가 지난달 31일 동대문구 용두동 본사에서 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’, ‘하이카디플러스’, ‘라이브스튜디오’의 해외 판권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약은 전세계적... 2023-02-01 10:42[한성주]
한국로슈, 헬스케어 이노베이션 신수희 총괄 임명 한국로슈는 최근 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄로 신수희 디렉터를 임명했다고 1일 밝혔다.한국로슈의 커머셜 전략 수립을 총괄하는 헬스케어 이노베이션 클러스터를 이끌게 된 신수희 디렉터는 1999년 한독약품 입사 이후 사노... 2023-02-01 10:24[한성주]
비대면 진료 솔루션 기업 솔닥, 지난해 600% 성장 비대면 진료 솔루션 기업 솔닥의 2022년 진료건수와 거래액이 전년 대비 600%가량 성장했다. 원격의료 관련 기술 개발과 사업 다각화를 바탕으로 지난 한 해 빠른 성장세를 보였다는 평가다.솔닥은 최근 이 같은 내용을 담은 지난해 사업... 2023-02-01 10:21[한성주]
대한민국서 한 해 488만마리가 학대 당한다 “무분별한 동물실험으로 랄프가 희생되지 않도록 6만6000명이 힘을 모았습니다”랄프는 단편영화 ‘랄프를 구해줘(Save Ralph)’의 주인공인 실험용 토끼다. 실험실로 출근하는 랄프는 안구와 피부 자극성 시험에 활용되며 ... 2023-01-31 13:25[한성주]
‘아바타 2’ 국내 역대 개봉작 중 매출 3위 기록 올해 첫 1000만 관객을 달성한 영화 ‘아바타: 물의 길(아바타 2)’이 국내 역대 개봉작 중 매출액 3위에 올랐다.30일 영화 배급사 월트디즈니컴퍼니 코리아는 아바타 2의 누적 매출액이 영화 개봉 47일째인 이날 오후 1316억원을 돌... 2023-01-30 21:29[한성주]
김성태 도피·증거인멸 도운 쌍방울 임직원 12명 재판행 김성태 쌍방울 그룹 전 회장의 해외 도피를 돕거나, 비리 의혹 증거를 인멸한 혐의를 받는 그룹 및 계열사 임직원 12명이 재판을 받게 됐다.30일 수원지검 형사6부(김영남 부장판사)는 증거인멸교사, 범인도피 등 혐의로 김 전 회장의 친... 2023-01-30 21:13[한성주]
태권도, 2028년 LA패럴림픽 정식종목 채택… 3회 연속 쾌거 태권도가 패럴림픽에서 세 대회 연속 정식종목으로 치러진다.국제패럴림픽위원회(IPC)는 30일 IPC 집행위원회에서 태권도를 포함한 22개 스포츠를 오는 2028년 로스앤젤레스(LA) 패럴림픽 정식종목으로 승인했다고 발표했다.태권도는 앞... 2023-01-30 20:58[한성주]