GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 임상 1상 FDA 신청 GC녹십자가 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다.GC녹십자는 FDA 패스트트랙을 통해 미국을 필두로 한국과 일본에서 GC1130A에 대한 글로벌 임상시험을 진행할 계획이라고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증질환 신약 개발을 가속화하기 위해 만든 제도다. 이번 신청으로 산필리포증후군 A형 치료제인 GC1130A의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 ... 2024-04-23 13:57 [신대현]
셀트리온 ‘램시마’ 승승장구…“유럽 5개국서 74% 시장 점유” 셀트리온의 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다.23일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 &ls... 2024-04-23 13:52[신대현]
동국제약, 한화제약과 손 잡고 천연물 감기약 판매 동국제약이 천연물 유래 성분 감기치료제 ‘에키나포스 프로텍트정’의 판매를 시작한다. 동국제약에 따르면 스위스 기업이 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 에키나포스 프로텍트정은 항바이러스, 항염&mid... 2024-04-23 13:44[박선혜]
카카오헬스케어, 아워홈과 초개인화 헬스케어 공동 연구 카카오헬스케어가 아워홈과 손을 잡고 인공지능(AI) 기반 초개인화 헬스케어 솔루션 공동 개발에 나선다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 카카오헬스케어의 혈당 관리 플랫폼 ‘파스타(PASTA)’와 아워홈의 영양관리 플랫... 2024-04-23 13:34[박선혜]
안저 영상 판독 ‘뷰노메드 펀더스’, 혁신의료기기 통합심사 승인 뷰노가 안저 영상 판독용 인공지능(AI) 의료제품을 혁신의료기기로 인정 받으며 비급여 시장에 진출한다. 뷰노는 안저 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기 통합... 2024-04-23 11:38[박선혜]
삼성제약 “상호 무단 도용, 법적 조치로 강력 대응” 삼성제약이 상호 도용 및 유사상표 사용 행위에 대해 다시 강력한 법적 대응에 나서며 소비자 피해가 없도록 각별한 주의를 당부했다.삼성제약은 23일 반복적으로 삼성제약의 상호를 도용하고 유사상표를 사용해 회사와 소비자들에게... 2024-04-23 11:32[박선혜]
HLB ‘리보세라닙’, 中서 난소암 치료제로 추가 허가 HLB의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다. 다음달 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 경우 HLB의 후속 글로벌 3상 파이프라인은 한층 더 확장될 전망이다.HLB 관계자는... 2024-04-22 16:06[신대현]
JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식…“제약보국 실현” JW그룹이 고(故) 이종호 명예회장의 타계(2023년 4월30일) 1주기 추모 행사를 19일 갖고 고인의 정신을 기렸다.JW그룹은 19일 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 이 명예회장의 추모식을 열고 흉상 제막식을 가졌다고 22일 밝혔다.1966년 이 ... 2024-04-22 14:39[신대현]
엔젠바이오, 뉴저지 CLIA랩 추가 인수…미국 진출 박차 엔젠바이오가 미국 지역에 위치한 연구실을 잇따라 인수하며 본격적인 미국 시장 진출에 나선다. 엔젠바이오는 뉴저지 소재의 CLIA(실험실표준인증)랩인 ‘탑랩(TOPLAB)’을 인수한다고 22일 밝혔다. 지난 3월 미국 캘리포니아 클리... 2024-04-22 14:27[박선혜]
큐로셀, 식약처에 ‘안발셀’ 신속처리 지정 신청 CAR-T(카티) 치료제 전문 기업 큐로셀이 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다.큐로셀은 식약처에 올해 3분기 내 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리 대상을 지정받은 후 신약... 2024-04-22 14:25[신대현]
“생산현장도 디지털 전환”…종근당, ‘메타버스 팩토리’ 공개 종근당이 메타버스 기술을 접목한 최신식 스마트 제조시설을 선보였다. 종근당은 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스(COEX)에서 열린 ‘2024 World IT Show’에서 천안공장의 메타버스 팩토리를 공개했다. 메타버스 팩토리는 인공지... 2024-04-22 14:19[박선혜]
닥터나우, 정진웅 대표이사 신규 선임 비대면진료 플랫폼 기업 닥터나우가 정진웅 대표이사를 신규 선임했다.닥터나우는 지난 16일 이사회 결의를 통해 정진웅 전 최고전략책임자(CSO)를 각자대표이사로 공식 선임했다고 22일 밝혔다. 각자대표이사 체제로 정진웅 대표는 닥... 2024-04-22 14:16[박선혜]
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인 유바이오로직스의 대상포진 백신에 대한 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다.유바이오로직스는 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신(EuHZV)까지 국내 임상에 진입했다고 22일 밝혔다.이번 임... 2024-04-22 14:12[신대현]
대웅제약 ‘펙수클루’, 中 헬리코박터 제균 치료 시장 도전장 국산 34호 신약인 대웅제약의 ‘펙수클루’가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전장을 내밀었다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루(성분명 펙수프... 2024-04-22 14:11[신대현]
600만 환자 관리? 차별화 못 잡은 카카오헬스케어 ‘파스타’ 카카오헬스케어가 야심차게 내놓은 ‘당뇨 관리’ 어플리케이션이 출시된 지 2개월이 지났지만 당뇨 환자들의 이목을 끌지 못하고 있다. 기존 앱들을 대신해 사용할만한 차별점이 없고, 기기별 데이터 접근성에 한계가 있다는 ... 2024-04-22 06:00[박선혜]
한미사이언스 "노용갑 전 한미약품 사장, 부회장으로 영입" 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑 전 한미약품 사장을 부회장으로 영입했다고 19일 밝혔다. 노용갑 부회장은 지난 2006년부터 한미메디케어 대표이사로, 2011년부터 2012년까지는 한미약품 영업·마케팅 부문 사장을 역임했... 2024-04-19 18:34[박선혜]
메디포스트, CDMO 계약 2건 수주…“지속적 계약 추진” 줄기세포 치료제 개발 기업 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다.메디포스트는 총 20억원 규모의 면역세포치료제 임상시험용의약품 위탁생산과 인체 제대혈 세포배양... 2024-04-19 16:55[신대현]
디앤디파마텍 파트너사 ‘멧세라’, 비만치료제 개발사로 공식 출범 바이오기업 디앤디파마텍은 미국 파트너사인 멧세라가 18일(현지시간) 홈페이지를 개설하고 미국 언론에 기업 출범을 발표했다고 전했다.GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 경구용 비만 치료제와 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 신약 ... 2024-04-19 16:41[신대현]
동아제약, 유기동물 보호·입양 활성화 추진 동아제약이 유기동물 보호⋅입양 활성화를 위해 동물보호단체와 손을 잡았다. 동아제약은 동물보호단체 ‘동물과 함께 행복한 세상’과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 전했다. 협약에 따... 2024-04-19 16:33[박선혜]
‘의약품 유통’ 지오영, 2년 연속 매출 4조 달성 지오영이 2년 연속 4조원대 매출을 달성했다.의약품 유통 기업 지오영은 2023년 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출액을 기록했다고 19일 밝혔다. 전년 동기(4조2295억원) 대비 5% 증가한 수치로 창사 이래 최대 매출이다. 같은 기간 영업... 2024-04-19 16:25[박선혜]