코어라인소프트, 두번째 혁신의료기기 지정…시장 진입 확대 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’. 코어라인소프트 코어라인소프트는 지난달 21일 식품의약품안전처로부터 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’를 혁신의료기기로 선정 받았다고 4일 밝혔다.이에 따라 코어라인소프트는 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험(임시)수가 적용을 받아 제품... 2024-03-04 10:59 [박선혜]
삼진제약, 뇌질환 AI기업에 전략적 투자…“CNS 시장 집중” 삼진제약은 29일 뇌 질환 영상 의료AI 전문기업 뉴로핏과 협약을 맺고 총 10억원의 전략적 투자를 결정했다고 밝혔다. 삼진제약 삼진제약이 치매·뇌졸중 등 중추신경계질환(CNS) 분야 시장 공략을 위해 전략적 투자를 전개한다.... 2024-02-29 17:01[박선혜]
동화약품 판콜에스, 지난해 감기약 시장 매출 1위 가수 싸이를 모델로 내세운 판콜에스 광고 영상 일부. 동화약품 동화약품은 종합감기약 ‘판콜에스’가 지난해 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 28일 전했다.동화약품에 따르면, 판콜에스는 지난해 347억원(약 1740만개, 의... 2024-02-28 12:26[박선혜]
GC녹십자 혈액제제 ‘알리글로’, 7월 美 출시…“5년 내 3억불 목표” GC녹십자 오창 공장 전경. GC녹십자 GC녹십자의 혈액제제(혈장분획제제) 제품인 면역글로불린 ‘알리글로’(ALYGLO)가 올해 하반기 중 미국 시장에 선보인다.GC녹십자는 27일 충북 청주시 오창 공장에서 기자간담회 겸 팸투어를 ... 2024-02-28 11:00[신대현]
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’ 초도물량 美 선적 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명). 셀트리온 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 초도 물량을 선적하고 미국 시장 출시에 시동을 걸었다. 셀트리온은 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출... 2024-02-28 10:19[신대현]
동구바이오제약 ‘록소리스정’ 회수 조치…“허가와 다른 제조” 쿠키뉴스 자료사진 식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열·진통·소염제 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다.식약처가 동구... 2024-02-27 16:50[박선혜]
시지바이오, 이노시스 지분 인수 완료…글로벌 사업 강화 시지바이오·이노시스 CI. 시지바이오 시지바이오가 연구제조 기업 인수를 통해 글로벌 사업을 강화한다.시지바이오는 정형외과 임플란트 연구제조 기업 이노시스의 지분을 인수해 최대 주주가 됐다고 27일 밝혔다.시지바이오... 2024-02-27 16:12[박선혜]
하이, ‘언어장애 재활’ 디지털치료제 확증 임상 승인 디지털치료제 개발사 하이의 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 ‘리피치(Repeech)’ 시행 예시. 하이 디지털치료제 개발사 하이는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 ‘리피치(Repeech)’가 식품의약품안전처의 확증적 임상허가... 2024-02-26 18:13[박선혜]
오상헬스케어, 코스닥 상장 추진…“바이오 동력 확보” 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 26일 온라인 기자간담회를 열고 상장 목표와 경영 전략에 대해 발표했다. 오상헬스케어 오상헬스케어가 상장폐지 8년 만에 코스닥 재도전에 나섰다. 기존 체외진단 사업 분야를 넘어 바이오 헬스케... 2024-02-26 17:42[박선혜]
메드트로닉코리아, 인슐린펌프 가격 인하…“접근성 향상” 메드트로닉코리아의 복합폐쇄회로형 인슐린펌프 ‘미니메드 780G 시스템’. 메드트로닉코리아 메드트로닉코리아가 최신 인슐린펌프의 가격을 인하해 당뇨 관리 의료기기에 대한 접근성을 확대하려는 정부 기조에 발을 맞춘... 2024-02-26 17:05[박선혜]
고형암까지 접수한 ‘세포치료제’…국산화 성공은 언제 쿠키뉴스 자료사진 혈액암에만 효과를 보이던 세포치료제가 발전을 거듭해 고형암 치료에 적용되면서 주목을 받고 있다. 후발주자로 나선 국내 제약업계가 세포치료제 개발에 공을 들이고 있는 가운데, 최근 첨단재생의료법 개정... 2024-02-25 06:00[박선혜]
비대면진료 전면 허용…서비스 보폭 넓히는 플랫폼 게티이미지뱅크 정부가 보건의료 재난경보 단계를 최상위인 ‘심각’으로 격상하면서 비대면진료 초진을 전면 허용하기로 했다. 비대면진료 플랫폼 업계는 의료 공백을 줄이기 위한 서비스 확대에 돌입했다.정부는 23일 오... 2024-02-23 17:17[박선혜]
SK바이오사이언스 장티푸스 백신 WHO PQ 인증 획득 SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’(과제명 NBP618). SK바이오사이언스 SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득하며, 신규 해... 2024-02-23 16:48[박선혜]
유한양행, 회장직·부회장직 신설…“직제 유연화” 유한양행 제100기 정기 주주총회 현장. 유한양행 유한양행의 회장과 부회장 직급 신설을 두고, ‘투명 경영이 흔들린다’는 우려가 나왔다. 유한양행은 ‘직제 유연화’를 위한 조치라며 선을 그었다.22일 유한양행... 2024-02-22 14:36[박선혜]
삼성제약, 유증상자 완료…405억원 확보 삼성제약 CI. 삼성제약 삼성제약은 지난 19~20일 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모에 유증이 성공적으로 마무리됐다고 22일 전했다. 삼성제약은 이번 유상증자 전체 물량의 약 12%에 해당하는 일반공모에서 초과 청약을 달성했... 2024-02-22 14:11[박선혜]
종근당, ‘건강기능식품 스마트GMP’ 국내 최초 인정 종근당건강 충남 당진공장 전경. 종근당 종근당이 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(이하 스마트 GMP) 업체 인증을 받았다.종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, ... 2024-02-22 14:00[박선혜]
메디씽큐, 의료 AR기술로 美시장 독점 공급…“해외 선점” 20일 기자간담회에서 발표하고 있는 임승준 메디씽큐 대표. 메디씽큐 메디씽큐가 미국 전 지역에 증강현실(AR) 기반 국산 의료기기를 공급하며 선도적으로 해외시장에서 자리를 잡겠다는 포부를 내보였다. 임승준 메디씽큐 대표... 2024-02-20 12:30[박선혜]
한미약품그룹 오너가, ‘경영권 프리미엄’ 놓고 마찰 쿠키뉴스 자료사진 한미약품그룹과 OCI그룹 간 통합을 두고 그룹 내 경영권 분쟁이 격화되고 있다. 이번에는 경영권 프리미엄 문제를 둘러싼 논쟁이 벌어졌다.19일 한미그룹 창업주의 장·차남인 임종윤·종훈 한미약품 사... 2024-02-19 15:07[박선혜]
뷰노, 디알젬과 의료AI 솔루션 공급 계약 체결 뷰노메드 체스트 엑스레이. 뷰노 뷰노는 의료 진단용 엑스레이 시스템 전문 기업 디알젬과 인공지능(AI) 솔루션 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약으로 뷰노는 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 체... 2024-02-19 14:16[박선혜]
“방광염, 의료기기로 잡는다”…동아ST, 플리시스 출시 동아ST가 출시한 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 ‘플리시스’. 동아ST 동아ST가 방광염 치료를 위한 새로운 대안을 제공한다. 19일 동아ST는 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 ‘플리시스’를 출시... 2024-02-19 10:44[박선혜]