셀트리온의 자가면역질환 치료 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(CT-P13)의 글로벌 임상 3상 결과 논문이 저명한 국제학술지인 ‘소화기학(Gastroenterology)’에 게재됐다.

23일 셀트리온에 따르면 공개된 연구는 ‘CT-P13 SC의 염증성 장질환 유지요법’을 주제로 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 결과다.

임상에 참여한 환자는 6주차까지 인플릭시맙 정맥주사 제형을 투약했다. 이들 중 정맥주사 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 피하주사 투여군과 위약 대조군으로 배정해 평가했다.

그 결과 CT-P13은 유지 치료 54주 시점에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 치료 유효성 결과가 나타났다. 안전성에서도 유의미한 차이가 보이지 않았다.

셀트리온 관계자는 “이번 논문을 통해 CT-P13 SC가 염증성 장질환 환자에게 효과적임을 다시 한번 증명하고, 증량 투여 등 임상적 이점 데이터도 추가 확보했다”며 “이번에 게재된 짐펜트라 임상 결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매 중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것”이라고 말했다.

신대현 기자 sdh3698@kukinews.com 기사모아보기