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제약·바이오

휴텍스제약 “GMP 취소 관련 1심 패소…항소 준비”

한국휴텍스제약이 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분 관련 소송 1심에서 패소했다. 한국휴텍스제약은 즉시 항소 준비에 나섰다. 24일 업계에 따르면 수원지방법원 제3행정부는 23일 휴텍스제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 ‘의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정(내용고형제) 취소처분 취소’에 대해 원고 패소 처분을 내렸다. 이상일 한국휴텍스제약 대표는 협력사에 보낸 서한을 통해 “GMP 취소 관련 소송 1심 판결에서 아쉽게도 패소 판결을 받게 됐다”며 “이번 판결로 ... 2025-01-24 13:30 [박선혜]

국가바이오위원회 출범…“글로벌 경쟁력 강화 기대”

다발골수종 치료제 ‘다잘렉스’ 건보 확대…환자부담 연 227만원으로 감소

덴티스, 1분기 매출 187.5억원…전년 대비 43% ↑

유수인 기자 = 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 올해 1분기 연결기준 매출 187억 5700만원, 영업이익 29억 4300만원으로 전년 동기 대비 증가세를 기록했다. 당기순이익은 34억 7100만원으로 나타났다. ... 2021-05-12 19:48 [유수인]

씨젠, 1분기 매출 3518억원…전년 대비 330% ↑

유수인 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠이 올해 1분기에 전년 동기 대비 330% 증가한 3518억원의 매출을 기록했다고 12일 밝혔다. 씨젠에 따르면, 영업이익은 1939억원, 당기순이익은 1642억원을 각각 달성해, 영업이익... 2021-05-12 19:43 [유수인]

셀트리온 1Q 매출 4570억… 영업익 72% 증가

한성주 기자 =셀트리온의 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 일제히 상승했다. 12일 셀트리온이 공시한 연결재무제표에 따르면 1분기 매출은 4569억6900만원으로, 3728억4700만원을 기록한 전년동기와 비교해 22.5% 증가... 2021-05-12 18:13 [한성주]

SK팜 1Q 매출 3464% 증가… 영업익·순익 흑자전환

한성주 기자 =SK바이오팜의 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 대폭 성장했다. 영업이익과 순이익은 흑자전환했다. 12일 공시한 연결재무제표 기준 1분기 매출액은 1399억8900만원으로, 39억2800만원이었던 전년동기보... 2021-05-12 10:31 [한성주]

삼성바이오로직스, 화이자 백신 생산 안 해

한성주 기자 =삼성바이오로직스가 화이자의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 생산한다는 보도는 사실무근이라고 밝혔다. 12일 삼성바이오로직스는 풍문 또는 보도에 대한 해명 공시를 통해 오늘... 2021-05-12 10:07 [한성주]

한올바이오파마 “고객·주주에 깊은 사과”

한성주 기자 =의약품 시험자료 허위작성 사실이 적발된 한올바이오파마가 공개적으로 사과했다. 회사는 11일 사과문을 통해 “식품의약품안전처의 처분에 책임을 통감하며 선량한 고객님 및 주주 여러분께 ... 2021-05-11 14:00 [한성주]

셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 3만명분 파키스탄 수출

한성주 기자 =셀트리온헬스케어가 파키스탄과 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙) 수출 계약을 체결, 첫 글로벌 판매를 개시했다고 10일 발표했다. 셀트... 2021-05-10 09:06 [한성주]

화이자·모더나 이은 3번째 mRNA 백신 곧 출시… 독일 ‘큐어백’

노상우 기자 = 독일 제약회사 큐어백이 메신저 리보핵산(mRNA)을 사용한 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신을 곧 출시할 것으로 알려졌다. 이는 화이자, 모더나에 이은 3번째 코로나19 mRNA 백신이다. 5일(현지... 2021-05-07 09:27 [노상우]

의료 디지털 전환, '인력 및 신기술 경험 부족' 걸림돌

조민규 기자 =로열 필립스(Royal Philips, 필립스)가 미래건강지수2021 보고서(Future Health Index) ‘회복 가능한 미래: 위기 이후에 대한 전망’ (A Resilient Future: Healthcare leaders look beyond the crisis)’을 발표했다. ... 2021-05-06 17:33 [조민규]

대웅제약 1Q 영업익 1500% 성장… 순익 적자지속

한성주 기자 =대웅제약의 1분기 영업이익이 지난해 대비 대폭 확대됐다. 6일 회사가 공시한 올해 1분기 별도재무제표 기준 경영실적에 따르면 1분기 영업이익은 201억9000만원으로, 12억5100만원을 기록했던 전년동... 2021-05-06 13:10 [한성주]

[부고] 안동호 클립스 전무이사 본인상

◆안동호 클립스 전무이사 3일 별세. ▲빈소=서울성모장례식장 8호실(조문은 4일 오전 11시부터 가능) ▲발인= 5월 6일 오전 6시 ▲장지=서울시립승화원-일산 공감수목장 ▲연락처= 02-2258-5940.... 2021-05-03 15:52 [조민규]

[의료기산업] 휴마시스 '자가진단용 항원키트' 3일 판매 개시… 1만원 안팎 外

유수인 기자 = ◎휴마시스 코로나19 자가진단용 항원키트 3일 판매 개시… 1만원 안팎= 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 자사의 코로나19 자가진단용항원진단키트의 국내 출시 일정을 공개했다. 휴마시... 2021-05-01 05:52 [유수인]

[제약산업] 헬릭스미스 ‘타디오스’ 코로나19 감염자 대상 해외 임상 시작

한성주 기자 =헬릭스미스가 자체개발한 천연물 치료제 ‘타디오스’(물질명: HX110)의 인도 임삼시험을 시작했다. 임상시험은 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 환자 대상 100명 규모로 실시되며, 29일 ... 2021-04-30 09:29 [한성주]

클리노믹스, ‘항암 신약개발 합작 바이오벤처 ’제로믹스‘ 설립

조민규 기자 =클리노믹스는 항암 신약개발을 위한 바이오벤처 ’제로믹스(Geromics)’를 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 합작 설립하고, 양사는 항암 타겟물질 발굴, 약물 재창출, BIO-AI 플랫폼 서비스 등 ... 2021-04-29 17:24 [조민규]

셀트리온, ‘렉키로나’ 동물시험 통해 변이 코로나19 치료 가능성 확인

한성주 기자 =셀트리온이 개발한 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나‘가 동물시험에서 변이 바이러스에 효력을 보였다. 셀트리온에 따르면 국내외 연구기관과 공동으로 남아... 2021-04-29 14:05 [한성주]

[제약산업] 한미약품, 코로나19 자가검사키트 전국 유통

한성주 기자 =한미약품이 SD바이오센서의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 자가검사키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’을 전국 약국 등에 판매한다. 이 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속에서 채취... 2021-04-29 13:46 [한성주]