제약바이오

대웅제약 “당뇨약 ‘엔블로’, 다국가 환자서 일관된 혈당 강하 효과 확인”
대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 다국가 환자에서 일관되게 혈당 강하 효과를 냈다는 연구 결과가 나왔다. 글로벌 시장 진출에 탄력을 받을지 기대된다. 대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE 학회에서 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 약물 노출과 혈당 강하 효과 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다. PAGE 학회는 약물의 체내 흡수·분포, 대사, 배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 권위 있는 국제 학술대회다. 엔블로는 대웅제약이 개발한...

美 의회, 위험도 낮은 신약 후보물질 FDA IND 절차 간소화 요구

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미국, 수입 의약품에 100% 관세 부과…한국은 15% 적용
도널드 트럼프 미국 행정부가 수입의약품과 그 원료에 100% 관세를 부과하겠다고 발표했다. 다만 한국 등 무역합의를 체결한 국가에 대해서는 15% 관세율만 적용한다. 백악관에 따르면 트럼프 대통령은 2일(현지...
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중국 바이오, 정부 전폭 지원에 고공행진…K바이오는 숨고르기 [K바이오 수출 30조원 시대③]
정부가 반도체를 이어갈 제2의 먹거리 산업으로 ‘제약‧바이오’를 낙점했다. 2030년까지 기술수출 30조원을 달성하겠다는 목표도 제시했다. K-바이오는 지난해 기술수출 20조원을 돌파하는 성과를 냈지만, 아직 ...
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대웅제약 골다공증 치료제 ‘스토보클로’, 출시 첫 해 매출 118억원
대웅제약은 셀트리온제약과 공동 판매 중인 골다공증 치료제 ‘스토보클로’가 출시 첫 해 누적 매출 118억원을 돌파했다고 2일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 골다공증 치료제인 ‘프롤리...
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LG화학, 美 프론티어와 항암 신약 후보물질 라이선스 계약
LG화학이 미개척 표적을 정밀 겨냥한 혁신 항암제 개발에 뛰어들었다. LG화학은 2일 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)와 임상 1상 진입을 앞둔 항암 신약 후보물질 ‘FMC-220’의 글로벌 독점 개발 및 상...
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일라이릴리 비만 알약 ‘파운다요’ FDA 승인…“약물 접근성 전환점”
비만 치료제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)로 유명한 일라이 릴리의 경구용 글루카곤 유사 펩타이-1(GLP-1) 비만약 ‘파운다요’(오포글리프론)가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 2일 한국...
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PD-L1 낮은 폐암 치료 ‘옵디보+여보이’ 병용요법 관심↑…“비용 부담 관건” [쿠키인터뷰]
“약 35년 전에는 폐암에 사용할 수 있는 치료제가 두 가지에 불과했다. 비소세포폐암은 그중 하나만 사용할 수 있었고, 소세포폐암은 그나마 두 가지를 사용할 수 있어 선택지가 있다고 이야기하던 시절이었...
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K바이오 역대급 성적의 이면…“생존형 수출에 불리한 조건 감수” [K바이오 수출 30조원 시대②]
정부가 반도체를 이어갈 제2의 먹거리 산업으로 ‘제약‧바이오’를 낙점했다. 2030년까지 기술수출 30조원을 달성하겠다는 목표도 제시했다. K-바이오는 지난해 기술수출 20조원을 돌파하는 성과를 냈지만, 아직 ...
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GC메디아이, ‘메디컬OS’ 시대 연다…EMR 넘어 AI 오픈 플랫폼 도약
GC메디아이가 EMR(전자의무기록)을 넘어 인공지능(AI) 기반 의료 생태계를 주도하는 ‘메디컬 OS(운영체계)’ 기업으로의 전환에 속도를 내고 있다. GC메디아이는 최근 열린 기업설명회를 통해 AI 기반 진료 및...
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온코닉테라퓨틱스 “자큐보 유지요법, 임상 3상 IND 신청”
온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처...
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한국아스트라제네카, 오하드 골드버그 신임 대표이사 선임
한국아스트라제네카의 새 대표이사로 오하드 골드버그 아스트라제네카 이스라엘 대표이사가 선임됐다. 한국아스트라제네카는 오는 5월1일자로 오하드 골드버그 아스트라제네카 이스라엘 대표이사를 한국 대표...
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불성실 공시법인 지정 예고에 블로거 고발까지…‘황제주’ 삼천당제약 흔들
불성실 공시법인 지정 예고에 ‘작전주’ 의혹을 제기한 블로거에 대한 형사 고발까지. 1주 주가가 100만원 이상인 ‘황제주’ 반열에 올라서며 코스닥 시가총액 1위까지 기록한 삼천당제약이 최근 시...
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삼성바이오로직스, 美 록빌 바이오의약품 생산시설 인수 완료
삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 미국 메릴랜드주 록빌 소재 바이오의약품 생산시설 인수를 최종 완료하며 현지 첫 생산거점을 확보했다. 삼성바이오로직스는 지난해 12월 계약 체...
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21조원 잭팟 터뜨린 K바이오…“기술수출만이 살길” [K바이오 수출 30조원 시대①]
정부가 반도체를 이어갈 제2의 먹거리 산업으로 ‘제약‧바이오’를 낙점했다. 2030년까지 기술수출 30조원을 달성하겠다는 목표도 제시했다. K-바이오는 지난해 기술수출 20조원을 돌파하는 성과를 냈지만, 아직 ...
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위암 수술 전후 보조요법 변화 이끈 ‘임핀지’…높은 재발 위험 한계 넘을까
위암은 조기에 발견하면 생존율이 높지만, 병기가 진행될수록 치료 성과가 급격히 떨어지는 암으로 꼽힌다. 2~3기 환자의 경우 종양을 완전히 절제하더라도 재발 위험이 높다. 재발 위험을 낮추기 위해 수술 전후...
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지씨셀, 고형암 표적 면역세포치료 ‘CAR-NK’ 기술 특허 출원
세포·유전자치료제 개발기업 지씨셀이 고형암 치료를 대상으로 하는 면역세포치료 관련 특허를 출원했다고 31일 밝혔다. 이번 특허는 지씨셀의 CAR-NK 플랫폼 기반 CLDN18.2를 타깃으로 개발된 파이프라인으로...
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삼천당제약, ‘먹는 당뇨·비만약 계약’ 재료 소멸에 26%대 ‘급락’
코스닥 대장주인 삼천당제약이 약세다. 주가를 끌어올렸던 경구용 당뇨·비만 치료제 관련 미국 라이선스 계약이 체결되면서 상승 재료가 소멸하며 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 31일 한국거래소에 따르...
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K-바이오 신성장동력 ‘CDMO’…“실질적 경쟁력, 후속 제도 설계에 달려”
미국 등 주요 선진국이 자국 내 바이오 생산기반을 국가 경쟁력 차원에서 육성하고 있는 가운데 국내에서도 바이오산업의 경쟁력을 뒷받침하기 위해 관련 제도 정비에 속도를 내고 있다. 바이오의약품 위탁개발...
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출장 줄이고 화상회의 늘리고…제약바이오 업계도 ‘에너지 비상경영’
중동 정세 불안에 따른 국제 유가 상승과 에너지 수급 우려가 커지는 가운데 국내 제약바이오 업계가 에너지 절감 대책 마련에 나섰다. 30일 업계에 따르면 한미그룹과 셀트리온은 차량 5·10부제 시행과 전력...
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셀트리온, 美 공장 영향 1분기 종료…“하반기 반등 기대”
셀트리온의 올해 1분기 영업이익이 미국 공장 관련 일회성 비용 영향으로 시장 기대치를 밑돌 것이라는 전망이 나왔다. 다만 2분기부터 실적이 회복세에 들어서고, 하반기에는 신규 바이오시밀러(바이오의약품 ...


