제약바이오

대웅제약 “당뇨약 ‘엔블로’, 다국가 환자서 일관된 혈당 강하 효과 확인”
대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 다국가 환자에서 일관되게 혈당 강하 효과를 냈다는 연구 결과가 나왔다. 글로벌 시장 진출에 탄력을 받을지 기대된다. 대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE 학회에서 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 약물 노출과 혈당 강하 효과 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다. PAGE 학회는 약물의 체내 흡수·분포, 대사, 배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 권위 있는 국제 학술대회다. 엔블로는 대웅제약이 개발한...

美 의회, 위험도 낮은 신약 후보물질 FDA IND 절차 간소화 요구

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부광약품, 3세대 뇌전증 치료제 ‘부광브리필정’ 출시
부광약품은 뇌전증 치료제 ‘부광브리필정’을 출시했다고 24일 밝혔다. 부광브리필정은 부분발작 뇌전증 환자의 부가요법으로 사용되는 3세대 뇌전증 치료제다. 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 품목...
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온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 미국 FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인
온코닉테라퓨틱스는 이중표적 합성치사 항암 신약 후보 ‘네수파립’이 소세포폐암에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(TNKS)...
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MSD, 글로벌 휴먼 헬스 조직 분리…‘키트루다’ 특허 만료 대비
MSD(미국 머크)가 글로벌 휴먼 헬스 조직을 두 사업부 체제로 분리해 운영한다. 전 세계 매출 1위 의약품인 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 특허 만료에 대비해서다. 24일 한국바이오협회...
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셀트리온 “비만 치료제 차별화”…4중 주사제·다중 경구제 ‘투트랙’ 개발
셀트리온이 기존 비만 치료제의 대상 타겟을 확대해 효능을 극대화한 4중 작용 주사제(개발명 CT-G32)와 기존 주사제 대비 복용 편의성을 높인 다중 작용 경구제를 동시에 개발하는 ‘투트랙 전략’을 추진하...
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루닛, 日 직판 개시…후지필름 영업 채널 상호 보완
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 지난해 5월 설립한 일본법인 루닛 재팬을 통해 일본 시장에서 직접 판매를 시작했다. 루닛은 이번 직판 체계 수립을 통해 현지화 된 마케팅 및 솔루션을 제공하고, 수익성을 강화해...
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동국제약, 전립선암 치료제 3개월 제형 3상 완료…2027년 발매 목표
동국제약은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 '로렐린데포주' 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)의 3상 임상시험을 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 3개월 제형 주사제는 동국제약의 마이크로스피어(미...
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2032년까지 특허 만료 바이오의약품 ‘100개’…차세대 시밀러 선점 경쟁 속도전
오는 2032년까지 유럽에서 특허가 만료되는 바이오의약품이 100개에 달하는 것으로 나타났다. 이 가운데 약 79%는 아직 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 개발되지 않았다. 유럽 시장에서만 약 207조원에 달하는...
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AI 경고가 심정지 환자 구했다…대웅제약 ‘올뉴씽크’ 10만 병상 확대
의료현장의 디지털 전환이 빨라질 전망이다. 대웅제약이 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크’를 전국 10만 병상으로 확대하겠다는 포부를 밝히면서다. 씽크가 도입되면 간호사가 환자의 혈당‧혈압을 직...
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‘키트루다SC’ 불확실성 걷히나…영국 특허법원, MSD 손 들어줬다
영국 특허법원이 미국 바이오테크 기업 할로자임테라퓨틱스(할로자임)이 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)를 상대로 제기한 특허 침해 반대소송에 대해 “근거 없는 주장”이라며 MSD의 손을 들어줬다. 이로 인...
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듀켐바이오, 뉴로핏과 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 개발
듀켐바이오가 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏과 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 공동 개발에 나선다. 듀켐바이오는 뉴로핏과의 업무협약을 통해 파킨슨병 진단제 ‘18F-FP-CIT’와 ...
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‘1시간→5분’ SC 제형 의약품 개발 가속…“글로벌 블록버스터 도전”
정맥에 1시간 이상 링거를 맞아야 했던 항암·자가면역질환 치료제가 이제 5분 내외의 간편한 피하주사(SC)로 바뀌고 있다. 의약품 개발 패러다임이 정맥주사(IV) 중심에서 환자 편의성을 극대화한 SC 제형으로 ...
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中으로 몰리는 빅파마 R&D·자본…K-바이오 어디로 가야 하나 [신약 대전환 시대④]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀질환과 항암제를 중심으로 파이프라인이 재편되면서 플랫폼 기술이 경쟁력의 핵심 변수로 떠올랐...
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글로벌 기술이전 중심에 선 中바이오…“시장 패권 경쟁 본격화” [신약 대전환 시대③]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀질환과 항암제를 중심으로 파이프라인이 재편되면서 플랫폼 기술이 경쟁력의 핵심 변수로 떠올랐...
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대원제약 멘토라이프, 약국 전용 건기식 2종 출시…“항산화‧면역 관리에 도움”
대원제약의 약국 전용 건강기능식품 브랜드 ‘멘토라이프’가 항산화와 혈압 관리에 도움을 주는 ‘항산화엔 코엔자임Q10’과 어린이의 입맛과 영양을 모두 잡은 ‘면역 기능&키즈 프로폴리스 ...
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LG화학, IDMC로부터 두경부암 신약 3상 “지속 진행” 권고
LG화학이 회사의 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 임상 3상 시험을 진행 중인 ‘파이클라투주맙’의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20㎎/㎏을 최종 선정하고 임상시험을 지속 진행한다고 20일 밝혔...
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약가 개편안 ‘숨고르기’…복지부, 건정심 소위 상정 유보
복제약(제네릭) 약가 인하를 골자로 한 보건복지부의 약가제도 개편안 논의가 결국 미뤄졌다. 제약업계의 우려 등을 의식해 충분한 의견 수렴 과정을 거치며 속도 조절에 나선 것으로 풀이된다. 보건복지부는 20...
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현대ADM바이오, ‘페니트리움바이오사이언스’로 사명 변경
현대ADM바이오가 사명을 ‘페니트리움바이오사이언스(Penetrium Bio Science)’로 변경한다. 기존 임상수탁기관(CRO)에서 글로벌 혁신 신약 개발 기업으로 정체성을 전면 전환한다는 계획이다. 현대ADM바이오는 ...
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조아제약, 헤파토스시럽 출시…특허 용기 ‘세피지 앰플’ 적용
조아제약은 특허 받은 용기를 적용한 간기능 활성화제 ‘헤파토스시럽’을 새롭게 출시했다고 20일 밝혔다. 헤파토스시럽은 아르기닌, 베타인, 구연산 세 가지 성분의 상승효과로 간세포 보호, 간 기능 개...
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항암제·희귀질환으로 쏠리는 글로벌 파이프라인…‘미충족 의료 수요’ 확충 [신약 대전환 시대②]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀질환과 항암제를 중심으로 파이프라인이 재편되면서 플랫폼 기술이 경쟁력의 핵심 변수로 떠올랐...


