바이오 CDMO 육성 본궤도…규제 문턱 낮추고 품질 경쟁력 높인다

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업의 수출과 원료 수입을 지원하고, 제조·품질관리 역량을 인증하는 제도가 구체화된다. 식품의약품안전처는 ‘바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법’(이하 CDMO 규제지원 특별법) 하위법령인 시행령·시행규칙 제정안을 24일 입법예고 한다고 밝혔다. CDMO는 의약품 개발부터 분석과 제조까지 전 과정을 통합해 제공하는 사업을 뜻한다. 이번 제정안은 오는 12월31일 특별법 시행을 앞두고 법률에서 위임한 세부 사항을 규정하기 위해 마련됐다. 시행령에는 바이오의...

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