[쿠키뉴스=장윤형 기자] 바이오니아는 최근 성매개 감염증을 진단할 수 있는 성병 다중분자진단키트와 성병 이중분자진단키트로 유럽에서 체외진단 의료기기 허가를 완료했다고 밝혔다.
바이오니아는 성매개 감염증 진단키트 11개 품목에 대해 유럽 의료기기 허가를 완료한 상태다. 이번에 성병 이중 진단키트와 다중 진단키트의 허가 두 제품을 포함해 총 13종에 대한 성병 진단키트 제품군을 구성하게 됐다.
바이오니아 관계자는 "이번에 허가 받은 성병진단키트들은 바이오니아의 진단 시스템인 'ExiStation'을 사용해 환자에서 확보한 검체로부터 핵산추출 및 증폭, 결과 분석까지 모든 과정을 한번에 통합해 분석할 수 있다"며 "검사자 편의성과 검사의 정확도, 검사 종류의 확장성이 매우 좋아 시장 경쟁력이 높으며, 국내 대부분의 대형 검사센터들은 바이오니아의 성병진단키트를 사용한다"고 말했다. vitamin@kukimedia.co.kr
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바이오니아는 성매개 감염증 진단키트 11개 품목에 대해 유럽 의료기기 허가를 완료한 상태다. 이번에 성병 이중 진단키트와 다중 진단키트의 허가 두 제품을 포함해 총 13종에 대한 성병 진단키트 제품군을 구성하게 됐다.
바이오니아 관계자는 "이번에 허가 받은 성병진단키트들은 바이오니아의 진단 시스템인 'ExiStation'을 사용해 환자에서 확보한 검체로부터 핵산추출 및 증폭, 결과 분석까지 모든 과정을 한번에 통합해 분석할 수 있다"며 "검사자 편의성과 검사의 정확도, 검사 종류의 확장성이 매우 좋아 시장 경쟁력이 높으며, 국내 대부분의 대형 검사센터들은 바이오니아의 성병진단키트를 사용한다"고 말했다. vitamin@kukimedia.co.kr
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