SK바이오팜이 올해 1분기 사상 최대 수준의 영업이익을 기록했다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출 성장세가 실적을 견인했다.
SK바이오팜은 올해 1분기 매출 2279억원, 영업이익 898억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 57.8%, 영업이익은 249.7% 증가했다. 당기순이익은 1027억원으로 집계됐다.
기타 매출은 301억원으로 나타났다. 이 가운데 용역 매출은 171억원, DP/API 매출은 131억원이다. 용역 매출에는 세노바메이트 기타 국가 승인에 따른 100억원 미만의 마일스톤이 포함됐다.
회사 측은 이번 분기가 연구개발(R&D)과 마케팅 비용이 전년보다 증가한 상황에서도 영업이익이 약 900억원에 근접하며 사상 최대 수준을 기록했다는 점에서 의미가 크다고 설명했다.
미국 엑스코프리 판매 실적이 성장을 이끌었다. 세노바메이트의 미국 매출은 1977억원으로 전년 동기 대비 48.4% 증가했다. 전년 말 계절적 영향이 해소되면서 1분기 들어 매출 성장세가 다시 가속화된 것으로 풀이된다. 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작을 억제하는 신약이다. 기존 치료에 반응하지 않는 부분 발작 환자에서도 효과를 보이는 것으로 알려져 있다.
처방 지표도 견조한 흐름을 보였다. 지난 3월 기준 월간 총처방 수(TRx)는 약 4만7000건에 근접했다. 신규 환자 처방 수(NBRx)는 올해 1분기 분기 평균 최대치를 경신했으며, 특히 3월에는 처음으로 2000건을 돌파하며 사상 최고치를 기록했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 확대와 제형 다변화를 통해 중장기 성장 기반을 강화하고 있다. 회사는 지난 3월 현탁액 제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 완료했다. 전신 강직·간대발작(PGTC)과 소아 환자군을 포함한 적응증 확대도 연내 신청을 목표로 추진 중이다.
후속 제품 도입도 검토하고 있다. SK바이오팜은 엑스코프리의 미국 판매망을 기반으로 3상 단계 후보물질까지 범위를 넓혀 검토와 협상을 진행하고 있으며, 연내 가시적인 성과 도출을 목표로 하고 있다.
글로벌 시장 확대도 이어진다. 중국에선 파트너사 이그니스 테라퓨틱스를 통해 지난 3월 상업화를 시작했다. 일본 시장에서도 연내 승인을 위한 절차가 진행 중이다. 이를 기반으로 동북아 지역 중심의 시장 확대가 기대된다.
SK바이오팜 관계자는 “국내 바이오 기업 중 신약 판매를 통해 이익 성장을 실현하고 있는 곳은 SK바이오팜이 유일하다”며 “신규 파이프라인 투자를 확대하면서도 이익이 함께 성장하는 구조는 ‘빅바이오텍’이 가진 차별점으로 회사는 선순환 궤도에 진입했다”고 밝혔다.
SK바이오팜은 창출된 수익을 방사성의약품 치료제(RPT)와 표적단백질분해(TPD) 등 연구개발(R&D)에 재투자하며 경쟁력 강화에 나설 계획이다. SK바이오팜은 지난 2024년 7월 홍콩 풀라이프테크놀로지스로부터 방사성의약품 후보물질 ‘SKL35501’을 도입한 데 이어 지난해 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)과 ‘WT-7695’의 글로벌 개발과 상업화 권리를 도입하는 기술도입 계약을 체결했다. WT-7695는 암세포 표면 단백질인 탄산탈수효소9(CA9)를 타깃으로 하는 저분자 기반 전임상 단계 RPT 후보물질이다.
