신대현 기자가 쓴 기사

셀트리온 후속 바이오시밀러, 유럽서 점유율 확대…“하반기 성장 가속”
셀트리온의 고수익 후속 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품들이 유럽 시장에서 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 비롯한 후속 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요 국가에서 처방 성과를 높이고 있다고 10일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 옴리클로의 올해 1분기 유럽 시장 점유율은 약 16%로 집계됐다. 옴리클로는 지난해 9월 유럽에서 최초 출시된 오말리주맙 바이오시밀러다. 특히 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 스페...

HLB, 간암 신약 또 FDA 문턱 못 넘어…제조시설 문제로 ‘보완 요구’

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셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약…“환급 커버리지 확보”
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’ 처방집에 등재됐다. 셀트리온은 앱토즈마가 시너지에서...
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식약처 “바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년 초 마련”
식품의약품안전처가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 3상 면제 범위를 담은 가이드라인을 내년 초까지 마련할 계획이다. 오유경 식약처장은 11일 기자간담회에서 “미국 FDA(식품의약국)나 유럽 EMA(유...
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셀트리온그룹, ‘성장 자신감’ 배당 확대…“적극적 주주환원 정책”
셀트리온그룹이 역대 최대 규모의 배당을 확정하며 주주환원 기조를 강화했다. 미국 생산시설 인수 등 대규모 투자 집행이 이뤄지는 가운데 배당 확대와 자사주 매입·소각을 병행하며 주주가치를 높인다는 ...
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내년 통합돌봄에 5394명 투입…모든 읍면동에 전담인력 배치
정부가 내년 3월 시행되는 통합돌봄 사업에 지방자치단체 전담 인력 5394명을 투입한다. 행정안전부와 보건복지부는 11일 ‘2026년 지방자치단체 기준인건비 예비산정’을 통해 지자체의 통합돌봄 사업 전담...
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李정부 의료개혁 논의기구 ‘의료혁신위’ 출범…“의료체계 다시 설계”
이재명 정부의 의료개혁 논의기구 ‘의료혁신위원회’(혁신위)가 11일 공식 출범했다. 혁신위는 사회적 공감대를 만들고, 모두가 신뢰하는 의료체계를 만든다는 포부를 밝혔다. 정기현 위원장은 이날 정부...
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소아 때부터 평생 고생하는 아토피…“과학적 근거 입증 보습제 선택 중요”
소아 때 아토피피부염을 적절하게 관리하지 못하면 성인까지 이어져 삶의 질을 떨어트린다. 반복되는 재발을 막고, 염증 개선과 피부장벽의 회복을 위해 효과적인 보습제를 선택하는 것이 중요하다는 조언이 나...
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롯데바이오로직스 2772억 유증…송도 1공장 건설에 투입
롯데바이오로직스가 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설을 위해 대규모 자금 조달에 나선다. 11일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 10일 2772억원 규모의 유상증자를 결정해 보통주 약 398만주를 새로 발행한다...
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건보공단, 간호·간병통합서비스 2기 패널병원 36개소 선정
국민건강보험공단이 간호·간병통합서비스 제2기 패널병원으로 지정된 36곳에 증서와 현판을 수여했다. 건보공단은 지난 10일 대전 서구 KW컨벤션에서 ‘간호·간병통합서비스 제2기 패널병원 지정식&...
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삼성바이오로직스, CDP 평가서 수자원관리 부문 ‘A등급’ 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원관리 부문에서 최상위 등급인 ‘A등급’을 받았다. 삼성바이오로직스는 CDP 평가 참...
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알지노믹스, 코스닥 IPO 청약 증거금 10조8400억…경쟁률 1871.43:1
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 코스닥시장 상장을 위한 일반 청약에서 10조8400억원의 증거금을 끌어 모으며 흥행에 성공했다. 알지노믹스는 9~10일 양일간 일반 투자자를 대상으로 ...
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약가제도 개편 비대위, 산업계 파장 긴급 조사…“정부에 의견 제시”
제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(제약바이오 비대위)는 정부의 약가제도 개편안이 산업계에 미칠 파장과 영향을 정확히 파악하고자 비대위 참여 회원사 최고경영자(CEO) 등을 대상으로...
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일양약품, 中 합자법인 상대 미배당이익금 소송 승소
일양약품이 중국 합자법인 통화일양에 제기한 미배당이익금 배당 청구소송에서 최종 승소했다. 이로써 일양약품은 3년 넘게 묶여있던 미배당이익금 전액을 회수하게 됐다. 10일 일양약품에 따르면 최종심인 중...
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대웅제약, 다발성경화증 신약 후보물질 국가과제 선정
대웅제약이 자체 개발 중인 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 최종 선정됐다. 대웅제약은 ...
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마티카바이오랩스, 티카로스와 CAR-T 치료제 CDMO 계약
차바이오텍의 자회사 마티카바이오랩스가 면역항암제 개발 기업 티카로스와 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 마티카바이오랩스는 이번 계약으로 티카로스가 개발 중인 고형암 표적 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세...
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한국팜비오, 국내 첫 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주’ 허가
한국팜비오의 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 한국팜비오는 지난달 28일 네오나트륨주의 식약처 허가를 통해 수입 의존 구조에서 벗어나 국내 아...
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요양급여비 결정하는 ‘환산지수’ 손본다…“필수의료 보상 강화”
정부가 요양급여비용 계약 체계 개편을 위해 환산지수 제도 개선에 나선다. 국민건강보험공단은 9일 ‘2025년도 제2차 요양급여비용 계약 제도발전협의체’를 열고 2027년도 환산지수 연구 방향과 제도 개선...
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26년 만에 ‘의료급여 부양비’ 폐지…“빈곤층 부담 완화”
가족에게 부양받지 않아도 가상의 소득을 지원받는다고 규정하던 ‘의료급여 부양비 제도’가 내년 1월 폐지된다. 2000년 의료급여 부양비 제도가 도입된 지 26년 만이다. 외래진료 과다 이용자를 대상으로 ...
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침습도 낮은 혁신의료기술…연구→진료 전환 빨라진다
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 ...
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‘관리급여’에 도수치료, 신경성형술, 방사선온열치료 포함
과잉 이용이 우려돼 건강보험 체계로 편입되는 비급여진료 항목으로 도수치료, 경피적 경막외강 신경성형술, 방사선 온열치료가 포함됐다. 보건복지부는 9일 비급여 적정 관리를 위한 논의 기구인 ‘비급여...


