의료기기

반지형 혈압계로 신약 임상 돕는다…스카이랩스, 글로벌 데이터 사업 확대
반지형 혈압계를 개발한 스카이랩스가 글로벌 제약사의 신약 임상시험에 활용할 수 있는 생체 데이터 플랫폼 사업 확대에 나섰다. 웨어러블 기기로 수집한 혈압 데이터를 임상시험과 실사용근거(RWE) 연구에 활용하는 사업 모델을 해외 시장에 제시했다. 스카이랩스는 최근 스위스 바젤에서 열린 ‘제9회 디지털 바이오마커 임상시험 서밋(Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit)’에서 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 활용한 임상시험 데이터 플랫폼 사업을 소개했다고 3일 밝혔다. 디지털 바이오마커 임상...

미브레스, 자동 시술 미용의료기기 ‘Contento F’ 개발…출시 준비 본격화

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오스템임플란트, 김해성 신임 대표이사 선임
오스템임플란트가 김해성 경영혁신단장을 신임 대표이사로 선임했다. 오스템임플란트는 최근 서울 강서구 마곡 중앙연구소 사옥에서 임시주주총회를 개최하고 이 같은 결정을 내렸다고 12일 밝혔다. 김 신임 ...
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삶의 질 바꾸는 DTx…“약 대신할 예방·치료책” [D.H 인터뷰]
인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 ...
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에이아이트릭스, 바이탈케어 FDA 510k 획득…“미국 진출 발판”
에이아이트릭스가 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련했다. 에이아이트릭스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 입원환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’(AITRICS-VC)에 대한 510(k) Clearance(시판 전 허가)를 ...
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부작용 없이 치료…“몸속 전자약 장기적 효과” [D.H 인터뷰]
인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 ...
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이오플로우 “본안소송 적극 대응”…美법원, 판매금지 가처분 취소
이오플로우의 인슐린펌프 ‘이오패치’에 대한 해외판매 금지 가처분 결정이 취소됐다. 17일 금융감독원 공시에 따르면 미국 연방지방법원은 이오플로우의 해외 판매 금지에 대한 모든 처분에 대해 취소 ...
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의료공백 속 ‘디지털치료기’ 처방 급감…업계 “초석 마련 기회로”
5개월째 이어지는 의료공백 속에서 디지털치료기기 처방이 멈춰 섰다. 업계는 현 사태를 기회 삼아 처방 확대를 위한 초석을 다지고 있다. 16일 업계에 따르면 디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx) 업체들은 기존...
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노화 외면하는 젊은 세대…“건강증진 지원 필요” [쿠키인터뷰]
“100세 시대, 당신은 건강하고 행복하게 살 준비가 돼 있나요?” 데이비드 싱클레어(David Sinclair) 국제롱제비티센터(ILC UK) 소장은 지난 3일 쿠키뉴스와 대면한 자리에서 이 같이 물었다. 특히 젊은 세대에게 ...
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만성질환 관리의 전환 ‘디지털 헬스’…“맞춤형 치료 시작” [D.H 인터뷰]
인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 ...
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시지바이오, LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어’ 특허 분쟁 승소
시지바이오가 LED 두피관리기 관련 금호전기와의 특허 분쟁 소송에서 승소했다. 5일 시지바이오에 따르면 특허법원은 LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어(EasyL Hair)’ 특허 관련 시지바이오의 주장을 받아들여 특...
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라이프시맨틱스, 건기식 사업 분할합병…“실적 개선”
라이프시맨틱스가 의료 인공지능(AI) 성과를 끌어올리기 위해 재무 구조를 개편한다. 라이프시맨틱스는 자회사인 라이프슈티컬의 건강기능식품 사업 부문을 분할합병한다고 1일 밝혔다. 라이프시맨틱스는 지난...
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침대가 있는 모든 곳이 병원…“생체신호로 토탈 케어” [D.H 인터뷰]
인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 ...
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제이엘케이, 전립선암 진단 솔루션 FDA 승인…“미국 진출 속도”
제이엘케이가 전립선암 진단 소프트웨어를 내세워 미국 시장에 본격적으로 진입한다. 제이엘케이는 전립선암 인공지능(AI) 진단 소프트웨어 ‘MEDIHUB Prostate’가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다...
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이오플로우, 해외판매 재개…美 연방법원 1심 파기
미국 연방법원이 이오플로우의 해외 판매를 금지한 1심 가처분 결정에 대해 파기를 명했다. 이오플로우는 미국 연방항소법원으로부터 지난 17일 수정 가처분 파기 환송 결정이 선고됐다고 20일 전했다. 지난 10월...
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생활 속 녹아든 디지털 헬스케어…“고령자 차별없는 기술” [D.H 인터뷰]
인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 ...
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AI 의료기기 주력한 GE헬스케어…“FDA 승인 건수 3년간 1위”
GE헬스케어가 3년 연속 미국 식품의약국(FDA)에 등재된 인공지능(AI) 의료기기 승인 건수 1위를 달성했다. 5일 GE헬스케어에 따르면 FDA가 최근 발표한 AI 기반 의료기기 승인 제품 820개 중 72개 제품이 GE헬스케어 제...
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휴온스메디텍, 메디띵스와 투자계약…웨어러블기기 개발 협력
휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업 강화에 나섰다. 휴온스메디텍은 지주사인 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 5일 전했...
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임상시험, AI로 새 지평…신약개발 속도 높인다
메디데이터가 인공지능(AI) 기술을 접목한 디지털 임상시험 플랫폼을 새롭게 선보인다. 신약 개발 시간을 앞당겨 환자에게 더 빠른 치료 지원을 제공할 것으로 기대된다. 메디데이터는 4일 그랜드 인터컨티넨탈 ...
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치매 치료제 국내 상륙…진단기기 시장 빛 볼까
경증 알츠하이머병 치료제가 국내 허가를 받은 가운데, 치매 진단기기 시장도 덩달아 활성화되고 있다. 치매 진단부터 치료까지 전반적 과정에서 검사 중요도가 높아짐에 따라 관련 기기들의 활용 폭도 넓어질 ...
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의료기기 무역 4년 연속 흑자…디지털 수출 확대
국내 의료기기산업 무역수지가 4년째 흑자를 달성했다. 체외진단기기 수출은 줄었지만 임플란트, 디지털 의료기기 수출 비중이 커졌다. 식품의약품안전처가 28일 발표한 ‘2023년 의료기기 생산 및 수출입 실...


