R&D
“중성자포획치료기기 국제표준 만장일치 승인…한국이 개발 주도”
한국원자력의학원이 차세대 암 치료기술로 주목받는 중성자포획치료기기 분야 국제표준 개발을 주도하게 됐다. 한국이 제안한 국제표준안이 회원국 만장일치로 승인되면서 국산 의료기기의 해외 진출 기반 마련에도 도움이 될 전망이다. 한국원자력의학원은 방사성의약품개발팀 조일성 책임연구원이 제안한 중성자포획치료기기 국제표준안이 국제전기기술위원회(IEC) 신규 국제표준 프로젝트로 승인됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 조 연구원은 IEC 방사선치료시스템 분야에서 국내 최초로 국제표준 프로젝트 리더(Project Leader)...
전문의 없어도 망막질환 진단…건국대병원 AI 기술 개발 착수
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 첫 환자 투여 성공…글로벌 임상 돌입
GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이 임상 1/2상 첫 환자 투여에 성공하고 글로벌 임상에 돌입했다. GC녹십자와 한미약품은 지난 14일 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드...
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의료AI, 올해 1분기 매출 호조…하반기 글로벌 공략 본격화
의료 인공지능(AI) 기업들이 올해 1분기 매출 호조를 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 하반기에는 해외 인허가 확대와 보험 수가 적용을 통한 외형 확대가 기대된다. 14일 공시에 따르면 루닛의 올해 1분기 연결 ...
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국제약품, ‘3제 복합’ 녹내장 치료제 임상 3상 착수
국제약품은 최근 3제 복합 녹내장 치료제인 ‘TFC-003’의 임상 3상 시험계획서 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받아 본격적인 임상 3상에 돌입한다고 14일 밝혔다. TFC-003은 도르졸라미드, 티몰롤, 브리...
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JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 임상 공유…“삶의 질 개선 기여”
JW중외제약은 지난 9일부터 이틀간 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 임상 결과를 공유하는 ‘HAVEN 심포지엄’을 개최했다고 14일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈...
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한미약품, 미국암연구학회서 ‘mRNA 플랫폼’ 기반 신약 등 11건 성과 발표
한미약품은 지난달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR) 2025’에서 7개 신약 후보물질에 대한 11건의 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 가장 주목받은 발표는 ‘STING’(St...
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지씨씨엘·메디라마, 신약 개발 임상시험 서비스 협력
임상시험 검체 분석 기관인 지씨씨엘(GCCL)이 항암 신약 개발 전략 컨설팅 기업 메디라마와 손을 잡고 신약 개발을 위한 임상 서비스 사업을 공동으로 추진하기로 했다. 지씨씨엘은 지난 12일 메디라마와 임상 서...
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대원제약, P-CAB 신약 ‘DW4421’ 임상 2상 종료…3상 신청
대원제약의 위식도역류질환 치료제인 ‘DW4421’(성분명 파도프라잔)가 임상시험을 통해 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대원제약은 DW4421의 임상 2상을 마치고 3상 진입을 위해 최근 식품의약품안전처에 ...
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“한국서 ‘글로벌 제약기업’ 나오려면 기초과학 키워야”
“한국도 기초과학 분야를 강화하면 10~20년 안에 일본의 다케다제약과 같은 글로벌 제약기업이 탄생할 수 있을 것입니다.” 김 알버트 한국MSD 대표는 9일 서울 강남구 코엑스에서 열린 바이오코리아 2025 &ls...
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‘ARPA-H’ 신규 프로젝트 공개…‘감염병 중증화 억제제’ 개발 등에 525억 지원
정부가 감염병 대유행과 필수의료 위기 등 국가 보건의료 분야 난제를 해결하기 위해 고비용·고난도 연구개발(R&D) 3개 과제에 5년간 각각 175억원씩 총 525억원을 지원한다. 보건복지부와 한국보건산업진...
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뉴로핏, 코스닥 상장 예비심사 승인…IPO 착수
뉴로핏이 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이...
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대웅제약 위장질환 치료제 ‘펙수클루’, 美 소화기학회서 임상 성과 발표
대웅제약의 3세대 위장질환 치료제인 ‘펙수클루’에 대한 연구 결과가 잇달아 발표됐다. 대웅제약은 지난 3~6일 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 ‘2025 소화기질환 ...
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“생각하면 말하고 걷는다”…상용화 다가선 BCI 기술
뇌와 컴퓨터를 연결해 마비 환자의 소통이나 보행을 가능하게 하는 ‘뇌·컴퓨터 인터페이스’(Brain-Computer Interface, BCI) 기술이 미국에서 첫 허가를 받으며 상용화 물꼬를 텄다. 한국은 BCI 국제 가이드라...
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지씨셀 신약 후보 ‘CD19 CAR-NK’, 국가연구개발사업 선정
지씨셀은 자사의 신약 후보인 ‘CD19 CAR-NK’를 이용한 전신홍반성루푸스 치료제 개발 과제가 범부처재생의료기술개발사업단의 범부처재생의료기술개발사업에 선정됐다고 8일 밝혔다. 범부처재생의료기술...
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신라젠 'BAL0891' 연구 2건, 유럽혈액학회 발표 연구 채택
신라젠은 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’ 관련 연구 2건이 내달 12일(현지시간)부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽혈액학회(EHA)에서 발표 연구로 채택됐다고 8일 밝혔다. 유럽혈액학회는 연말 열...
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HK이노엔, 비만치료제 국내 임상 3상 시험 착수
HK이노엔은 비만치료제인 ‘IN-B00009’의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 공시했다. HK이노엔에 따르면 IN-B00009는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질...
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휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 美 FDA 품목허가 획득
휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 이끌어내며 북미 시장 확대에 나섰다. 휴온스는 지난 5일(현지시간) FDA로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알’과 ...
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한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 ‘RZ358’ 美 FDA 혁신치료제 지정
한독의 관계사인 레졸루트는 5일(현지시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 후보물질 ‘RZ358(에르소데투그)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정 받았다고 7일 밝혔다. ...
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셀트리온, ‘짐펜트라’ 3상 사후분석 결과 공개
셀트리온은 지난 3~6일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025 미국소화기학회(DDW)’에서 자가면역질환 치료제인 ‘짐펜트라’(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 3상 사후 분석 결과를 공개했다고 7...
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하이, 비침습 혈당 측정 가능한 ‘글루코첵’ 공개
디지털 치료제 전문기업인 하이는 7일부터 코엑스에서 열리는 국내 최대 바이오헬스 전시회인 바이오코리아 2025에서, 스마트폰으로 혈당 측정이 가능한 ‘글루코첵’을 포함한 디지털 헬스 인공지능(AI) 제...
