제약·바이오

휴젤, 中 청두서 심포지엄 개최…“K-톡신 위상 확대할 것”
휴젤이 중국 청두에서 보툴리눔 톡신 제품 ‘레티보’를 활용한 학술 심포지엄을 열고 현지 의료진과의 교류 확대에 나섰다. 휴젤은 최근 중국의 미용의료 산업 중심지 중 한 곳인 청두에서 ‘레티보 지역 심포지엄 및 핸즈온 트레이닝’을 열었다고 19일 밝혔다. 이번 심포지엄은 중국 전역 6개 도시를 순회하는 프로그램으로, 지난 4월 베이징에 이어 두 번째다. 행사에는 100명 이상의 중국 현지 의료진이 참석해 레티보에 대한 임상적 강점과 안전성 등을 공유했다. 특히 휴젤과 중국 파트너사인 사환제약의 자회사 ‘사환메...

HLB 엘레바, ‘리라푸그라티닙’ 암종불문 임상 2상 첫 환자 투약

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‘키 성장’ 관심에 커지는 ‘성장호르몬제’ 시장…디바이스·급여화 경쟁
최근 자녀의 키 성장에 대한 관심이 높아지면서 이른바 ‘키 크는 주사’로 불리는 성장호르몬제의 수요가 늘고 있다. 국내 시장에선 노보노디스크 등 글로벌 제약사 제품과 동아에스티(동아ST), LG화학 등 ...
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셀트리온, ADC 신약 3종 환자 투약 돌입…“패스트트랙으로 속도”
셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계에 진입했다. 셀트리온은 23일 ADC 신약 후보물질 ‘CT-P70’, ‘CT-P71’, ‘CT-P73’ 등 3종의 환자 투약이 진행 ...
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삼성바이오로직스, 1분기 영업익 5808억원…전년比 35% 증가
삼성바이오로직스가 올해 1분기 호실적을 기록했다. 1~4공장 풀가동과 5공장 램프업 효과가 실적 성장을 이끈 것으로 풀이된다. 삼성바이오로직스는 22일 연결 기준 올해 1분기 영업이익이 5808억원으로 지난해 같...
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“독감·코로나19 동시에 예방”…세계 첫 ‘복합 백신’ 유럽 승인
인플루엔자(독감)와 코로나19를 동시에 예방하는 세계 최초의 백신이 유럽에서 승인됐다. 모더나는 유럽연합 집행위원회(EC)가 ‘mCOMBRIAX’(mRNA-1083·엠콤브리악스)을 판매 승인했다고 22일 밝혔다. mCOMBR...
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바이젠셀, ‘ASCO 2026’ 구두 발표 채택…‘VT-EBV-N’ 임상 성과 공개
바이젠셀의 세포치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 정식 구두 발표 대상으로 선정됐다. 세포치료제 임상 데이터를 바탕으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 것...
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FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
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신약 허가·심사 개편 본격화…“접근성 높이되 안전성 신뢰 흔들려선 안 돼”
신약 허가·심사 속도를 높이기 위한 정부의 규제 개편이 본궤도에 올랐다. 식품의약품안전처는 최근 허가·심사 지원 인력 195명을 새로 임용하고, 오는 10월부터 240일 심사 체계를 적용할 방침이다. 다만 제약바...
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파인메딕스, 기관지 내시경 기구 FDA 승인…미국 진출 본격화
파인메딕스가 기관지 내시경 시술기구로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 추가 확보하며 호흡기 시장 진출에 속도를 낸다. 파인메딕스는 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EBUS-TBNA)’ ...
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삼천당제약, 불성실공시법인 지정…“성과로 응답할 것”
삼천당제약이 불성실공시법인 지정이라는 악재를 맞았지만, 거래 정지나 상장 적격성 심사로 이어질 수준은 피했다. 회사는 심의 결과를 수용하는 한편 공시 내부통제 강화에 나서며 아일리아 바이오시밀러와 ...
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삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 개발 신약’ 전임상 결과 공개
삼성바이오에피스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 처음 공개했다. 오픈 이노베이션을 통해 확보한 첫 신약 파이프라인의 윤곽이 드러났...
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‘AACR’ 달군 K-제약바이오…차세대 신약 개발 경쟁 본격화
국내 제약바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR 2026)에서 주요 항암 파이프라인의 초기 연구·임상 성과를 잇달아 공개하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 올해 AACR에선 항체약물접합체(ADC), 이중항체, 항체분해...
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美 FDA 7년 독점권 따냈다…K-희귀약, 개발 탄력 붙나
글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 국산 신약 후보물질들이 잇따라 희귀의약품으로 지정되며 기술력을 인정받고 있다. 최근 정부가 희귀질환자들의 치료 기회를 넓히기 위해 규제를 완화하면서, 희귀의약품 ...
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삼성바이오, AACR 첫 참가…“CRDMO 경쟁력 알린다”
삼성바이오로직스가 글로벌 3대 암 학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR)에 처음 참가해 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 아우르는 위탁연구개발생산(CRDMO) 경쟁력 알리기에 나섰다. 삼성바이오로...
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셀트리온, 유럽서 항암제·자가면역질환 치료제 동반 성장
셀트리온의 항암제와 자가면역질환 치료제가 유럽 시장에서 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 특히 바이오시밀러 신제품들이 주요 입찰 수주와 처방 확대를 발판으로 빠르게 시장에 안착하면서 제품 경쟁력을 ...
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페니트리움바이오 “종양 미세환경 제어로 ‘항암제 내성’ 한계 넘는다”
페니트리움바이오사이언스(구 현대ADM바이오)가 질병의 병원체나 암세포 자체에만 작용하던 기존 치료법의 한계를 넘어, 질환이 발생하고 유지되는 병리적 환경 자체를 근본적으로 개선하는 치료 패러다임을 제...
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밀배유추출물, 탈모 개선 효과 확인…남녀 모두 적용 가능성
밀배유추출물이 남녀 모두에서 탈모 개선 효과를 보였다는 인체적용시험 결과가 나왔다. 영양치료 전문기업 그린스토어는 밀배유추출물(Ceramosides)의 모발 건강 효과를 확인한 임상 결과를 공개했다. 해당 원료...
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SK플라즈마 ‘약사법’ 위반 사건 1심 벌금형
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 대학병원 전공의에게 리베이트를 제공한 혐의로 1심에서 벌금형을 선고받았다. 다만 함께 적용된 배임증재 혐의에 대해선 무죄가 내려졌다. 16일 업계에 따르면 서울북부지방법...
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‘옵디보+여보이’ 병용, 전이성 간암 1차 급여 관문 통과…유방암 신약은 제동
오노약품공업과 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)가 간세포암 1차 치료 급여화의 첫 관문을 통과했다. 반면 기대를 모았던 유방암 신약들과 CAR-T(키메라 항원 수용체 T...
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삼성바이오에피스 첫 ADC 신약 ‘SBE303’ 글로벌 임상 개시
삼성바이오에피스가 첫 신약 후보물질 ‘SBE303’의 글로벌 임상시험에 돌입했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중심 사업에서 나아가 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 본격적으로 속도를 내는 모습...


