무슨 품목 리베이트했나, MR 소환해 ‘확인’
"동화약품·공정위 과징금취소소송, 품목 특정화 작업 돌입 공정거래위원회가 리베이트로 과징금을 부과한 품목이 리베이트를 제공했던 품목이 아니라는 동화약품의 주장에 따라, 해당 영업사원을 소환해 확인 작업에 들어갈 전망이다. 서울고등법원 제7행정부는 10일 제1별관 306호 법정에서 동화약품이 공정위를 상대로 제기한 '시정명령 및 과징금납부명령취소소송'에 대한 재판을 진행했다. 이번 재판에서 동화약품 측은 리베이트 수사과정에서 진술했던 해당 영업사원을 소환해 진술을 다시 확인해야 한다고 주장했다. ...
얀센 에이즈치료제 '프레즈코빅스정' 국내 허가
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각양각색 개량신약' 아모잘탄·클란자 허가유형은?
"55개 개량신약 4가지 유형으로 허가 승인 개량신약은 잘만 개발하면 제품 라인 확대는 물론 글로벌 시장 진출까지 기대할 수 있는 분야로 알려졌다. 그렇다면 국내 허가된 개량신약은 각각 어떤 유형일까. 13일 더케이호텔 서울에서 열린 KFDC법제학회 10주년 추계학술대회에서 '개량신약...
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이매티닙 이상반응에 '만성신부전' 추가 예정
"식약처, 26일자 허가사항 변경지시 만성백혈병치료제 이매티닙메실산염 성분 제품의 이상반응에 '만성신부전'이 추가될 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 유럽의약품청(EMA) 약물감시위해평가위원회(PRAC)의 안전성정보와 관련해 국내·외 허가 현황 등을 토대로 의견조회를 실시하고...
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'CP 잘하고 있나' 점검하는 '자율진단지표' 내용은?
"제약협회 로펌과 자율진단지표 개발 중…연내 마무리 예정 우리 회사의 공정거래 자율준수 프로그램(CP)이 제대로 진행되고 있는지 점검할 수 있는 지표에는 어떤 내용이 담겨있을까. 김앤장법률사무소 헬스그룹 강한철, 장원, 김승효 변호사는 최근 발간된 제약협회 정책보고서(KPMA Br...
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셀트리온, 유럽소화기학회에서 램시마 마케팅 본격화
"염증성장질환 대상 램시마 처방 결과 및 출간 논문 발표 스페인 바르셀로나에서 10월 24일부터 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 셀트리온이 램시마의 소화기 질환영역 마케팅을 본격화했다. 셀트리온은 이번 학회에서 마케팅 파트너인 호스피라와 함께 각각 독립 심포지엄을 열었으며,...
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R&D 파이프라인, 수익으로 이어질 제약사는 어디?
"미래에셋증권, 이익 증가 가시성 높은 업체 분석 최근 상위제약사를 중심으로 활발한 R&D 투자. 연구 중인 파이프라인을 보유한 이들 제약사 중 향후 이익 증대가 기대되는 곳은 어디일까? 미래에셋증권 박재철 애널리스트는 27일 보고서를 통해 P/E멀티플(주가수익배율) 상승보다는 이...
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제네릭 수출 최대장벽은 '현지 생동·허가 절차'
"제약협회 APEC 규제조화센터 설문조사 발표 "국내에서 안정성이 확인된 품목도 현지 수출국에서 생동 및 임상을 재실시해야하는 경우가 많아 비용 및 시간이 상당히 소요된다. 각국 규제당국자들이 허가등록을 위한 상호 인증제도를 한층 강화해주면 좋겠다" 이같은 의견이 제약협회가...
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입금된 줄 몰랐다던 리베이트 수수의사 벌금형
"D사 리베이트, 300만원부터 1000만원까지 벌금 및 추징 선고 D사로부터 리베이트를 수수받은 의사들에게 잇따라 벌금형이 선고되고 있다. 서울서부지방법원 형사6단독 재판부는 14일 오전 D사 리베이트와 관련된 의료인 6명에게 300만원부터 1000만원까지의 벌금형을 선고했다. 이들은 검찰...
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아스피린, ACE억제제 병용시 효과 감소 등 허가 변경
"식약처, 항응고제 병용시 주의·임신 3기 금기 추가 등 내용 변경 아스피린을 고용량의 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE inhibitor)와 병용 투여시 혈압 강하 효과가 떨어지는 내용 등이 허가사항에 반영된다. 식품의약품안전처가 아스피린 단일제와 장용성캡슐제의 안전성·유효성 심사 ...
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중견제약사, 뭉쳐서 어려움 뚫는다
"국제약품·휴온스 등 '중견제약사협의체' 출범 외국자본의 국내시장 진출, 연구개발비와 제조단가 상승, 약가인하 정책 등으로 어려움을 겪고 있는 중견제약사들이 협력 강화를 통해 활로를 찾는 양상이다. 최근 제약업계에 따르면 매출 3000억원 이하 규모의 중견제약사들이 '중견제약...
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고개드는 '100대 100', 제약계 '긴장'
"제약협회 이사장단 "엄중하고 단호한 대처 의지 확인" 특허만료로 같은 성분 간 제네릭 경쟁이 치열한 가운데, 일각에서 거론되는 리베이트 영업에 제약협회가 경계하고 나섰다. 한국제약협회는 5일 팔레스호텔에서 이사장단 회의를 갖고 일부의 리베이트 영업이 자칫 윤리경영확립과...
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녹십자 4억8000만달러 美수출 MOU 돌연 해지
"ASD헬스케어사와 면역글로불린제제 수출 해지 통보 녹십자의 대규모 미국 수출 관련 MOU가 해지됐다. 녹십자는 2010년 12월 미국 ASD헬스케어와 체결했던 4억8000만달러 규모의 바이오의약품 공급 MOU와 관련해, ASD헬스케어의 내부 검토에 따라 최근 해지 통보를 받았다고 24일 공시했다. 당...
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COX-2 억제제 쎄레브렉스, 고용량 식약처 허가
"제네릭 경쟁에 용량 다양화 한국화이자제약이 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)의 고용량인 400mg을 22일자로 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 쎄레브렉스의 주성분인 세레콕시브는 프로스타글라딘의 합성에 작용하는 2가지 동종효소 사이클로옥시게나제(COX-1, COX-2) 중 COX-2만을 선...
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국내 바이오시밀러 5개 허가, 22개 개발 중
"식약처 "우수한 제품개발 기술과 국제수준 임상 인프라 갖춰" 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 2009년부터 2015년 현재까지 바이오시밀러 품목허가 및 임상시험 승인현황을 분석한 결과, 5개 품목이 허가됐고 22개 품목의 임상이 진행 중인 것으로 나타났다. 국내 ...
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'벼랑 끝' 천연물신약, 비상할까?
"감사원 감사결과 논란…"글로벌 진출 위해 기준 높여야" 천연물신약에 대한 논란이 지난 몇 년 동안 수그러들지 않은 가운데 최근 감사원 감사결과가 발표되며 논란이 한층 거세졌다. 반면 일부 천연물신약은 블록버스터 제품으로 등극해 제약사의 효자상품이 됐으며, 해외 임상을 통...
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거품 걷힌 제약주, R&D 기대감은 '여전'
"동부증권 "본격적인 옥석가리기 시작될 것" 글로벌 헬스케어 주가 급등에 이어 연초부터 계속됐던 제약·바이오 주가 상승이 조정국면을 맞았지만, R&D에 대한 기대감은 유효하다는 분석이 나왔다. 최근 동부증권 정보라 애널리스트는 7월 고점 이후 코스피(KOSPI) 의약품이 34.1%, 코스닥(K...
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프라닥사, 저용량 75mg 품목허가 획득
"고관절·슬관절 치환술 후 정맥혈전색전증 예방으로 허가 한국베링거인겔하임이 식품의약품안전처로부터 프라닥사캡슐 75mg(성분명 다비가트란)의 품목허가를 24일자로 취득했다. 경구용 신규 항응고제(NOAC) 중 하나인 프라닥사는 기존 110mg과 150mg의 경우 △비판막성 심방세동 환자에...
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‘구마유시’ 이민형 “베트남서 제 인기? 외모 덕분”
‘구마유시’ 이민형이 베트남에서의 인기 배경에 관해 재치 있게 말했다. 한화생명e스포츠는 10일 베트남 하노
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‘케리아’ 류민석 “T1은 원래 천천히 올라오는 팀”
‘케리아’ 류민석이 T1 특유의 시즌 흐름에 대해 이야기했다. T1은 10일 오후 5시 서울 종로구 롤파크 LCK 아레나
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김대호 DK 감독 “집중력 괜찮았다…T1이 조금 더 잘했다”
김대호 디플러스 기아 감독이 패배 속에서도 선수들의 경기력 자체는 긍정적으로 평가했다. 디플러스 기아는 1
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새하얀 꽃바다로 물든 함안 악양생태공원
남강변을 따라 불어오는 초여름 바람 사이로 새하얀 꽃들이 물결처럼 흔들렸다. 함안군 악양생태공원은 지금,
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베센트 美재무 “미중 정상회담 앞서 13일 방한, 서울서 中 허리펑과 회담”
도널드 트럼프 미국 대통령의 중국 방문에 동행하는 스콧 베선트 미 재무장관이 방중을 앞두고 한국을 방문할 예
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프레임 전쟁 치닫는 지방선거…진흙탕 속 정책 빛날 수 있을까 -
세계를 움직이는 덕심, 공연장에 갇힌 한국 관광 -
음주운전이 벌금 500만원? 시대 역행 KOVO -
서울시가 화려한 ‘베이글’을 굽는 법, 서울스프링페스티벌
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민주당 우상호·구자열·장신상 후보…‘원주·횡성 물 문제 ‘공동 대응’
6·3 지방선거 더불어민주당 우상호·구자열·장신상 예비후보가 해묵은 ‘원주·횡성 물 문제’ 해결을 위해 손을
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5월 초 수출 ‘역대 최대’… 43.7% 증가, 반도체가 성장 견인
이달 초 수출액이 반도체 수출 호조에 힘입어 역대 최대 실적을 기록했다. 11일 관세청이 발표한 ‘5월 1일~10일
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경남관광재단·통영시, 대만 관광객 600명 유치 나선다
경상남도관광재단과 통영시가 대만 등 중화권 관광객 유치를 위한 체류형 야간관광 활성화 사업에 본격 나선다.
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‘민생물가 교란 단속’… 관세청, 수산·의료·생활용품 수입업체 10곳 관세조사
관세청이 중동발 공급망 불안과 고유가 상황을 틈탄 민생물가 교란 행위 단속에 나섰다. 관세청은 11일부터 민
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조국혁신당 윤종명, 더불어민주당 황인호 대전 동구청장 후보 지지 선언
조국혁신당 윤종명 대전 동구청장 후보가 11일 대전시의회 기자실에서 더불어민주당 황인호 동구청장 후보를 지
